Spécialités contenant 20 mg de dompéridone - Retrait de produits

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en accord avec les autorités européennes, a décidé de retirer les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités fortement dosées en dompéridone  (20 mg de dompéridone) du fait de leur rapport bénéfice/risque désormais considéré comme défavorable.
Cette décision prend effet le 10 septembre 2014 .
En conséquence, les laboratoires concernés, en accord avec l’ANSM, procèdent au retrait de tous les lots actuellement sur le marché de toutes les spécialités listées ci-après.
Niveau de rappel : Officine, Hôpital et circuit pharmaceutique.
Spécialités retirées du marché 

SANOFI AVENTIS France	DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg comprimé pelliculé sécable Code CIP : boîte de 20 comprimés : 34009 222 630 0 7 boîte de 40 comprimés : 34009 222 632 3 6
TEVA SANTE	DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable Code CIP : boîte de 20 comprimés : 34009 222 704 4 9 boîte de 40 comprimés : 34009 222 706 7 8

BIOGARAN	DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé sécable Code CIP : boites de 20 comprimés : 34009 222 710 4 0 boites de 40 comprimés : 34009 222 712 7 9
EG LABO – Laboratoires Eurogenerics	DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable Code CIP : boites de 20 comprimés : 34009 222 722 2 1 boites de 40 comprimés : 34009 222 724 5 0
MYLAN SAS	DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable Code CIP : boites de 20 comprimés : 34009 222 716 2 0 boites de 40 comprimés : 34009 222 718 5 9
PIERRE FABRE MEDICAMENT	BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé Code CIP : boîtes de 20 comprimés : 34009 362 488 2 3 boîtes de 40 comprimés : 34009 362 489 9 1 BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible Code CIP : boîtes de 30 comprimés : code CIP 34009 497 095 9 5
SANDOZ	DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable Code CIP : boîtes de 20 comprimés : 34009 222 738 6 0 boîtes de 40 comprimés : 34009 223 328 6 4